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我们是若何做到无菌保险的？
成立产品族，凭据产品个性将产品归类
凭据J9集团产品结组成立产品族，好比细胞造就板，细胞造就皿等，每一类产品都是一个产品族。
第三方CNAS尝试室送检，确定辐照剂量
每个产品族我们会拔取代表性的产品送到权威第三方CNAS尝试室做计量设定，确定最低灭菌剂量。（CNAS尝试室暗示尝试室已通过中国合格评定国度认可委员会认可的机构。）辐照剂量设定参照ISO11137 尺度达到无菌保障水平SAL=10-6（即一百万件产品中可能存在活微生物的几率为1，与GMP要求一致）。
PQ（机能）验证，确保辐照成效
得到最低辐照剂量以来，我们必要在做PQ（机能）验证，主张是为了保障在J9集团的包装规范下，箱内所有点位的灭菌剂量均在可接受的领域内，同时保障现有包装方式下，每箱内所有产品的最低吸收剂量达到要求。
定期剂量审核，保障品质
若是包装方式扭转我们会沉新做PQ验证，若是包装方式不扭转，我们每3个月做一次剂量审核，一年4次计量审核均通过，第二年起头做年度的计量审核。
提供辐照证明
每一批产品灭菌之后，辐照中心城市提供辐照证明。
第三方CNAS尝试室检测
我们会对每个产品族代表样品做3年的加快老化试验，通过对“加快老化前/后”的产品进行无菌尝试、真空泄漏试验，染料试验和密封强度测试来评价样品包装的3年有效货架周期。同样这份权威的加快老化3年的包装确认试验汇报也由权威第三方CNAS尝试室检测出具。
我们若何保障每个批次的灭菌成效？
辐照产品确认辐照灭菌所需设定剂量后，辐照中心凭据设定剂量做辐照产品剂量散布，确保该产品接受的辐照剂量在设定的辐照剂量领域内同时形成特定的辐照工艺。在批量辐照过程中，参照特定的辐照工艺进行辐照加工，同时在该批次的出产头尾加监控尺度剂量盘，一路进行辐照灭菌。若是尺度剂量盘灭菌剂量切合要求则我们以为所有产品灭菌剂量都切合要求。确保该批次的辐照剂量合格，同时出拥有关辐照证明。
公司资质
三门峡J9集团生物科技有限公司全系列产品灭菌由子公司——三门峡福腾辐照科技有限公司掌管。三门峡福腾辐照科技有限公司与三门峡J9集团生物科技有限公司共同坐落于三门峡新区锡达路工业园区，真正实现了“产品造成—包装—灭菌”过程无缝对接。
批量辐射流程图
辐腾辐照
公司全套进口比利时IBA公司技术研造的Rhodotron TT200电子加快器（能量 10MeV,束流5 mA，功率50kW,并可升级至 100kW），可能实现辐照产品自动换面职能。
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联系QQ：3061886075
工作功夫：
周一至周五
8:00-16:30
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