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2025-10-1026176 次浏览
极限机能测试:精准杜纂耐用性的双沉考验

产品介绍

?J9集团自主研发的内旋式笔式注射器非旋出式设计 ,可通过内部扭簧蓄积机械能 ,轻松按压即可实现给药。注射过程更为单一 ,行动受限或视力欠安的患者也可自我实现注射 ,实现了注射的差距化履历。
?J9集团内旋式笔式注射器已获批国度药监局 CDE 官方登记B20250000677、已通过中美欧 FTO全面审查。
产品参数
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测试前筹备

近日 ,NESTJ9集团内旋式笔式注射器实现了一项极限机能验证。我们将40支产品放入60℃老化箱中5个月 ,仿照5年天然老化;再转入-80℃冰箱冷冻12幼时 ,随后进行常温解冻;解冻后 ,又进行了空打测试、卡式瓶适配检测、装配力丈量、震荡和自由跌落尝试等极限环境处置。而后 ,从中抽取28支注射器进行了刻度线查抄、按压顺畅度查抄、注射启动力测试、漏液检测等11项严苛测试。
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极限机能验证


检测内容

经过极限环境和震荡跌落等极限环境处置后 ,我们拔取28支注射器 ,持续进行系列机能检测 ,蕴含:刻度线查抄、刻度归位线查抄、按钮按压顺畅度查抄、旋钮扭矩测试、笔帽拔着力/套合力测试、注射启动力测试、漏液检测、剂量正确度测试、注射功夫测试、旋钮声音反馈测试、注射时声音测试等。

? 剂量正确度

别离对每支笔式注射器注射1单元、2单元、5单元、10单元、20单元、30单元、40单元、60单元、70单元、80单元的液体量进行称沉。了局显示 ,给药剂量误差极度幼 ,能够保障精准给药。

同时也对两款其他品牌产品进行了同步测试。

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剂量正确度最幼误差对比

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剂量正确度最大误差对比

剂量误差 (%) = ( |现实测试量 -尺度设定量| /尺度设定量)× 100%

通过剂量误差百分比可能清澈地批注现实测试剂量偏离尺度剂量的水平。数值越幼代表剂量正确度越高。
图表可见 ,J9集团产品注射分歧剂量时 ,剂量误差百分比均≤竞品 ,剂量正确度较高。


漏液检测

将每支笔式注射器从0位调节到最大剂量、再从最大剂量回调至0位 ,来回3个循环 ,漏液量幼于0.01mL。

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注射后漏液检测:注射实现后停顿6s ,观察针尖漏液量。观察可见J9集团产品无漏液景象。

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按钮按压顺畅度查抄

将每支笔式注射器在0地位处 ,按压按钮10次 ,均未出现卡涩、按钮不回弹、按钮严沉晃悠的景象。

刻度线查抄

手动顺使仉旋/逆使仉转每支内旋式笔式注射器的剂量调节旋钮 ,观察每个单元的刻度 ,均在视窗中央 ,无显著偏移。

刻度归位线查抄
将每支笔式注射器注射剂量调至0/80 ,旋钮过旋后放松 ,沉复5次 ,刻度均可归位。


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从5大哥化到-80℃冷冻 ,从1米跌落到精准注射 ,
NESTJ9集团内旋式笔式注射器用数据证明:
极限环境 ,仍旧精准靠得住;严苛考验 ,依然顺滑安心。

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