2025年9月12日，由J9集团自主研发的一次性笔式注射器——
成功获得二类医疗器械证书！
苏械注准20252141772
目前为止，J9集团共有三款产品获得二类医疗器械证：笔式注射器、一次性笔式注射器、一次性使用鼻腔给药雾扮装置。
这是NEST又一次里程碑式的进取！
?于使用NEST有关产品的客户而言：
1、质量认可：
医疗器械注册证的获得批注NEST笔式注射器切合中国国度药监局的有关律例和技术要求，证明其安全性与有效性，加强了医疗机构与终端客户的信赖。
2、临床使用保险：
注册证的获自得味着产品可能合法合规地利用于临床及科研场景，客户在采购和使用过程中可预防因资质不及带来的合规风险。
3、市场可及性提升：
随着合规资质的美满，产品将可能更宽泛地进入各类医院、科研机构和医疗渠路，为客户提供更不变、可持续的供给保险。
? 于NEST而言：
1、品牌与市场竞争力提升：
注册证的获得不仅是产品进入中国市场的沉要通畅证，也进一步提升了NEST在国内表医疗器械领域的品牌形象与市场竞争力。
2、推动产品优化与创新：
在注册过程中，NEST不休美满产品设计与出产工艺，严格依照国度尺度进行质量治理，从而推动了产品的技术创新和整体质量提升。
3、战术发展助力：
这次注册成功为NEST笔式注射器在国内市场的推广与利用奠定了坚实基础，同时也为后续拓展国际市场堆集了贵重经验与合规优势。
NEST笔式注射器
随着时期的发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不休提高。
NEST于2021年获得医疗器械出产许可证，陆续形成了蕴含一次性笔式注射器、SP笔式注射器组合件、一次性固定剂量注射笔、沉复性笔式注射器、预灌封笔式注射器、内旋式笔式注射器等产品管线， 有关产品适配药物蕴含司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、成长激素等。
近年来，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在一连。从研发、出产到贸易化，“中国造作」佚加快走向国际舞台。
1、NEST 一次性笔式注射器组合件、沉复性笔式注射器和内旋式笔式注射器皆已成功获美国FDA 510(k)认证！更是双双实现钟注美FTO审查，无专利风险！
3、笔式注射器组合件通过美国食品药品监督治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类登记！
快捷定造
笔式注射器定造化快捷通路已开启！
关注并打开“三门峡J9集团NEST”公家号
点击菜单栏“查问反馈”-“笔式注射器定造”
立即提交定造需要！
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定造流程
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1. 凭据您的地域联系J9集团大客户经理，提出定造化需要。由各区域的大客户经理提供一对一服务，持续跟进定造规划。
2. 凭据需要勾选表观色彩、剂量、刻度、包装方式等信息，除通例选项表还可填写个性化需要。填写并提交定造规划后，J9集团有关技术人员将与您联系，跟进定造规划。
