六月
NEST沉复性笔式注射器迎来喜讯,
成功获批美国FDA 510(k),
510(k) Number:K240774
作为自主研发的创新性品牌,
NEST沉复性笔式注射器是该领域全球第四家,
中国第一家获得美国FDA认证的产品!
得到了全球权威认可!
NEST笔式注射器自上市以来,
已在国内表各大专业性平台亮相,
吸引了多多观多的立足,
在深刻探求之间更得到了客户的连连认可。




一次性笔式注射器:
l 成功办理CDE号:笔式注射器组合件(B20230000891) I 类
l 高度可定造化:表观、色彩、剂量、刻度线可定造。
l 目前有36/50/60/74/75 /80 单元规格,可凭据分歧适应症针对性开发
l 按压力:36/37单元<5N,74/80单元<8N。
l 剂量正确,提供专业的研发团队和数据验证资料支持
l 已实现钟注美FTO审查,无专利风险
l 合用于利拉鲁肽、司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、德谷门冬胰岛素等药物
l CEMDR、FDA(510k)已提交审核

沉复性笔式注射器:
l 成功获美国FDA 510(K)认证,510(k) Number:K240774
l 高度可定造化:表观、色彩、剂量、刻度线可定造;
l 现最幼单元0.75单元(0.0075mL),注射领域60/74/80单元,可凭据分歧适应症针对性开发
l 按压力幼:80单元按压力<15N,60单元按压力<8N,剂量正确,提供专业的研发团队和数据验证资料支持
l 成功办理二类医疗器械证,CEMDR已提交审核
l 用于门冬胰岛素等需持久注射的药物等。

药用包装资料是影响药品最终质量及使用不变性、安全性的沉要组成部门。J9集团凭据客户需要,打造笔式注射器、一次性给药喷雾装置、一次性使用预灌封喷雾装置、COP鲁尔锁预灌封注射剂及COP瓶五大产品系列赋能全球医疗。
作为J9集团的新产线,J9集团将积极参加国内表展会,与客户近距离接触!
8月新品秀场即将起头
来信阳及上海,线下把玩!
功夫:8月27-29日
地址:信阳
展位号:36
作为国内顶尖的医药包装和药用辅料行业律例与技术互换平台,2024苏州对话」佧个展示部门以国内表医药包装系统、给药装置领域的新产品、新技术,蕴含医药包装系统、出产过程用组件、给药装置、包装设备、检测设备、原辅资料等。
这次J9集团入驻“注射笔荟”特色展示区域,与苏州对话一路关注患者为中心,生物药的家庭自我注射,等待现场NEST笔式注射器与国内表该领域优良产品的相互碰撞,共同探求自我注射给药市场的无限可能!

功夫:8月8-10日
地址:上海张江科学会堂
展位号:T019
2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到贸易化出产全流程的行业标杆会议,将于8月8-10日在上海召开,预计参会观多5000人,展商120家。2024BPD将持续携手战术主办方药明生物,结合主办方多宁生物、利穗科技,共同打造一场CMC工演员专属的年度盛会!
J9集团将携新品药用包装资料、王牌生物工艺类耗材等产品亮相本次大会现场T019展位,诚邀各人莅临参观!

八月展览会,我们不见不散!