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2024-05-0864272 次浏览
新品上市 | 生物造药工艺少走弯路,这些配件不能少!

在生物制品的出产工艺过程中,一次性无菌耗材配件,能够削减操作的复杂水平,对于降低传染、提逾越产效能拥有沉要意思,真正实现全工艺流程的密关化操作 。

为满足生物造药客户对配件的需要,NEST已实现数百种用于一次性生物工艺系统中的接头、配件等的自主研发及出产 。

NEST产品蕴含直通、三通、四通、TC卡盘、无菌衔接器、快接头、鲁尔接优等多多种产品,每款产品皆通过了十余项检测,为一次性生物工艺系统中的衔接提高方便性和安全性 。

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无菌衔接器



J9集团无菌衔接器系列产品为一次性生物工艺系统提供了极具优势的衔接规划,其怪异设计使得在非无菌环境下也能实现无菌衔接,大大提高了流体输送过程中的方便性和安全性 。


产品利用:

常用于细胞造就过程中造就基储液装置与生物反映器及造就袋等的衔接、生物造药下游工艺中补料、取样等必要流体无菌传输的环节 。


产品优势:

? 不分公母设计,能够通用,方便一次性系统集成;

? 操作轻便,无需使用卡箍、夹具和焊管机等辅助工具;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

? 内置硅胶垫圈,常温下可耐受410 KPa的压力;

? 主体为PC材质,密封圈为医用硅胶材质,均切合USP Class Ⅵ的尺度;

? 满足生物相容性要求,切合USP 87、USP 88、ISO 10993的尺度;

? 通过物理测试,可满足刻薄的利用环境及测试需要 。


产品规格:

尺度型与迷你型 。

迷你型的本体结构更幼,专为幼流量利用而设计 。

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操作指南:

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快接头系列



J9集团快接头系列产品,分为阳接头和阴接头,可适配1/8",1/4",3/8"的管路,与管路衔接时,接头能够旋转,削减管路扭曲 。同时提供可配套使用的密封帽和密封塞 。

 

产品利用:

常用于细胞造就过程中造就基储液装置与生物反映器及造就袋等的衔接、生物造药下游工艺中补料、取样等必要流体无菌传输的环节 。

 

产品优势:

? 可与市场上现有其他同类快接头适配;

? 满足生物相容性要求,切合USP 87、USP 88、ISO 10993的尺度;

? 进行物理测试,常温下可耐受410 KPa(30min)不泄漏;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

? 按钮部位面积大,且有条纹设计,使用更方便;

 

产品规格:

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阴性快接头

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阳性快接头

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密封帽&密封塞




TC卡盘系列



产品利用:

可用于辅助设备(如温度传感器、液位传感器等)、无菌液体处置过程中(如滤器、造就袋等)的管路衔接,合用于高负载生物工艺流程 。

 

产品特点:

? 满足生物相容性要求,切合USP 87、USP 88、ISO 10993的尺度;

? 进行物理测试,常温下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

? 液路曲面光滑,液体流畅不间断

 

产品规格:

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卡盘接头 直流系列

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卡盘垫圈

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卡盘卡箍




鲁尔接头系列


J9集团鲁尔接头,为一次性生物工艺系统提供了美满的衔接规划 。

 

产品利用:

可用于尝试室设备的对接;生物反映器进出液管路口部的对接;造就袋、储液袋、细胞(细菌)造就取样容器管路结尾的衔接等 。

 

产品优势:

? 切合ISO、GB/T 1962.2-2001鲁尔接头相应尺度,无需改型即可与所有鲁尔接头衔接;

? 满足生物相容性要求,切合USP 87、USP 88、ISO 10993的尺度;

? 进行物理测试,常温下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

? 软管底槌设计,能够确生活路的正确配接;

 

产品规格:

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鲁尔接头

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鲁尔帽&鲁尔塞




管对管系列


J9集团管对管系列产品,头部为宝塔头设计,尺寸领域从1/8"至1/2",规格齐全 。接头类型

蕴含直通、T型三通、Y型三通、十字型及变径接头,满足客户的分歧需要 。

 

产品优势:

? 满足生物相容性要求,切合USP 87、USP 88、ISO 10993的尺度;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

? 内壁光滑,降低液体残留

 

产品规格:

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二通系列


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三通系列




管夹&盘管夹系列


J9集团管夹可轻松阻断相应壁厚管路中的液路,方便客户在用管路进行液体传输时

对液体的进出液量进行管控 。

 

产品利用:

盘管夹重要用于解决造就袋、生物反映器、密关系统等设备上管路过长带来的困

扰,对管路进行整顿,可预防使用扎带对管路带来的危险 。

 

产品优势:

管夹:

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy);

? 边缘光滑,对管路不会有危险;

? 能接受生物造药级管路的耐受压力,使流体齐全中断;

? 产品能够耐-80℃低温,可满足必要在极限前提下使用的利用要求;

? 即拿即用,能够从管路侧面使用,可进行安全的单手操作,单一方便;

盘管夹:

? 原资料切合USP CLASS Ⅵ尺度;

? 每批产品均进行严格的测试,保障盘管夹用在对应的管路上不脱落;

? 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

 

产品规格:

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管夹

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盘管夹

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